消费医疗年中盘点（上） 口腔行业大事件政策汇纳米体育总

　　纳米体育为进一步加强公共卫生、医疗卫生等监督执法工作，6月23日国家卫生健康委组织制定了2022年国家随机监督抽查计划并对外发布纳米体育。其中，计划提到加大对开展医疗美容、医学检验、健康体检、口腔、近视矫正等服务医疗机构以及养老机构内设医疗机构的抽查力度，依法依规严肃查处违法行为。

　　根据计划，此次监督抽查内容共六项。其中包括巩固打击非法医疗美容服务和非法应用人类辅助生殖技术违法违规行为专项整治工作成效，加大对开展医疗美容、医学检验、健康体检、口腔、近视矫正等服务医疗机构以及养老机构内设医疗机构的抽查力度，依法依规严肃查处违法行为。

　　6月8日，国家药监局综合司在《国家药监局综合司关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函》中明确表示，“根据《医疗器械标准管理办法》有关规定，同意你中心组织筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位。”

　　复函要求，筹建单位将按要求公开、广泛地征集专家组成员，其征集范围包括企业、科研院所和临床机构。复函还要求筹建单位研究并“提出归口单位的标准领域和体系框架”，向国家药监局医疗器械标准管理中心报送标准化技术归口单位的组建方案。按照复函要求，组建方案审查通过后还将进入30天的公示期。

　　5月20日，国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》。《规划》以推进健康中国建设，提高人民健康水平为目的，除了对于医疗人工智能产业的发展要求，还对眼健康、口腔健康等具体领域提出了意见与发展指标。

　　在健康保障方面，要全方位干预健康问题和影像因素，其中提到需要普及健康生活方式。全面实施全民健康生活方式行动，推进“三减三健”（减盐、减油、减糖，健康口腔、健康体重、健康骨骼）等专项行动。

　　5月，安徽省财政厅、省卫健委、省医保局等多部门联合发布《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》。通知要求，所有公立医疗机构，自2022年6月1日起，未经批准，禁止采购进口产品。

　　据人民日报健康客户端不完全统计，2021年以来，浙江省、广东省、四川省、山西省已相继发布最新“进口医疗设备采购清单”，缩紧进口医疗设备的种类纳米体育，强调国产优先。

　　5月，国家卫生健康委员会、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局等九部委联合印发了《关于印发2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，要求严格落实“管行业必须管行风”“谁主管谁负责”的行业治理主体责任，持续推进医药购销领域和医疗服务中不正之风综合治理。

　　文件提到，规范牙科医疗服务和耗材收费，规范公立医院牙科医生多点执业，对于开展种植牙服务，但不参加种植牙耗材省际联盟采购的医疗机构开展重点督察。

　　2022年4月27日，市场监督管理总局发布印发2022年立法工作计划的通知纳米体育，共列入立法项目69部。其中纳米体育，第一类立法项目36部，力争在年内提请总局局务会审议，第二类立法项目33部，抓紧启动并持续推进。

　　其中，第一类立法项目，法律、行政法规包括：中华人民共和国反不正当竞争法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国药品管理法实施条例等。部门规章包括：定量包装商品计量监督管理办法、企业标准化管理办法、 牙膏监督管理办法、特殊医学用途配方食品注册管理办法等。

　　在通知公布的《国家市场监督管理总局2022年立法项目表》“第一类立法项目”的“部门规章”项目中，《牙膏监督管理办法》列第32项。

　　4月25日，四川省发布《关于开展第二轮口腔类高值医用耗材产品信息采集工作的通知》表示，由于收到了一些“生产企业的申请”，省药招中心决定再开设一轮种植牙相关耗材产品的信息填报工作。

　　早在2021年11月，四川省已经发布过一次种植体、修复基台等耗材的信息填报通知，当时被外界视为种植牙集采正式到来的信号。四川省医保局今年3月表示，将牵头组织开展30个省的省际口腔种植体带量采购。名义上是“省际”集采，实际上覆盖30个省份，基本就是全国集采。不同于以往，这次的种植牙相关产品信息填报工作其实是由企业推动的。

　　6月，深圳素士科技股份有限公司更新招股书，继续推进创业板上市进程，招商证券担任保荐人。

　　招股书显示，2019年至2021年，素士科技净利润分别为 0.36 亿、0.70 亿和 1.29 亿；三年净利润仅2.35亿，销售费用则多达8.36亿元。

　　资料显示，素士科技的产品类别分为口腔护理、须发护理、美发护理三项。其中，电动牙刷、冲牙器占据了素士科技收入的半壁江山，共计10.2亿，占2021年收入比重达55%。素士科技还是一家高度依赖小米的企业，为小米定制米家品牌产品，据招股书，素士科技超半数销售额依赖于小米。

　　6月6日，证监会官网披露了重庆登康口腔护理用品股份有限公司首次公开发股票招股说明书，公司IPO材料被正式受理。据悉，登康口腔本次公开发行A股不超过4,304.35万股，占发行后总股本的比例不低于25%。拟于深交所主板上市，保荐机构为中信建投证券。

　　登康口腔公司主要从事口腔护理用品的研发、生产与销售，构建了以经销模式、直供模式与电商模式为主的营销网络体系，主要产品涵盖牙膏、牙刷、漱口水等口腔清洁护理用品。同时公司也大力创新开发电动牙刷、冲牙器等电动口腔护理用品，积极拓展口腔抑菌膏、口腔抑菌护理液等口腔卫生用品，以及牙齿脱敏剂等口腔医疗器械用品。

　　登康口腔公司旗下拥有“冷酸灵”“登康”等知名口腔护理品牌，公司核心品牌“冷酸灵”荣获“中国名牌”称号和“中国驰名商标”认定。近三年“冷酸灵”牙膏在抗牙齿敏感市场拥有60%左右的市场份额。

　　5月5日，中国口腔医疗集团有限公司再次递表港交所主板拟香港上市，这是其第6次递表。相比前一次递表，公司此次增聘国金证券(香港)为联席保荐人，因而此次IPO中，创升融资、国金证券为其联席保荐人。

　　据悉，公司的收益过往完全依赖于温州业务，并仍会在很大程度上依赖于温州业务。因此，公司对温州当地状况及变动(如经济、法律及法规以及发生任何自然灾害、天灾及流行病)异常敏感纳米体育。除此之外，公司的扩张计划尤其是将业务扩张至多个新地区的计划存在不确定性及风险，且公司可能无法成功管理公司扩张的业务。

　　4月，深交所官网显示，爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司创业板IPO已经获得受理，公司拟募资9.55亿元。此次发行上市保荐机构为中信建投证券股份有限公司。

　　作为口腔修复材料及口腔数字化设备提供商，爱迪特的主要产品可划分为口腔修复材料、口腔数字化设备和其他产品及服务，其中口腔修复材料主要包括氧化锆瓷块、玻璃陶瓷等，口腔数字化设备主要包括切削设备、数字取像设备等。

　　此次冲击创业板，爱迪特拟募资9.55亿元，其中2.35亿元用于爱迪特牙科产业园 — 口腔CAD/CAM材料产业化建设项目，2.64亿元用于数字化口腔综合服务平台项目，1.69亿元用于爱迪特牙科产业园-研发中试基地项目，剩余2.87亿元用于补充流动资金。

　　3月29日，来自苏州的牙博士医疗控股集团股份有限公司向港交所递交招股书，拟香港主板上市。继2021年9月递表后，牙博士再度递交上市申请。

　　目前，牙博士已在华东地区拥有多达31 家口腔服务机构，覆盖江苏苏州、江苏南京、上海、浙江温州等华东地区主要城市。还有5家口腔服务机构处于装修和筹备阶段，预期于2022 年内启用。

　　财务数据方面，牙博士毛利率高且稳定，2019年至2021年，毛利率分别为53.8%、55.5%、54.6%，远高于2020年同行业平均水平约31%，其中种植服务和正畸服务产生的收入超过65%。但是，牙博士在同期内的销售成本也极高，占了总收入的45%，接近一半。

　　此外，正在冲击港股的牙博士还在被负面新闻缠身。招股书显示，除了未持有放射性医疗服务资质、未经审查发布医疗广告等被处罚外，牙博士还牵涉了10起医疗纠纷，其中9起纠纷向投诉人已支付的赔偿金总共34万元左右，还有一起诉纠纷已于2021年7月获江阴市人民法院受理，直至最后实际可行日期，诉讼仍在进行中。

　　来自北京的口腔医疗服务商瑞尔集团，于3月9日起至3月14日招股，3月22日在港交所挂牌上市。摩根士丹利、瑞银为其联席保荐人。瑞尔集团计划发售 4,652.75万股，其中90%为国际发售、10%为公开发售，另有15%超额配售权。发售价每股14.62港元，募资约 6.80亿港元。

　　2月28日，瑞尔口腔通过港交所聆讯，披露的股东架构中，最大股东为公司董事长、创始人邹其芳，持股34.29%；淡马锡控股持股10.88%，为公司最大机构投资人。其他股东还包括：Total Success持股10.32%、高盛持股8.24%、凯鹏华盈持股6.35%、启明创投持股5.54%、高瓴持股5.13%、奥博资本持股3.01%、英飞尼迪持股2.80%、汉能投资持股2.09%。

　　3月，国内口腔护理品牌“舒客”母公司薇美姿实业(广东)股份有限公司正式向港交所递交招股书，拟于香港主板上市。薇美姿成立于2014年，2021年改制为股份有限公司。旗下拥有两大核心品牌舒克（Saky）及舒克宝贝（Saky Kids）。产品涵盖成人基础口腔护理、儿童基础口腔护理、电动口腔护理、专业口腔护理四类。

　　3月20日，正雅齿科宣布完成5亿元人民币D轮融资，由北京泰康投资领投，华润国调厦门消费基金、嘉兴科技城、张家港产业投资等机构和部分老股东共同跟投。据悉，本轮融资将加速正雅在隐形正畸领域的产业布局、推进隐形正畸技术的持续研发与创新，同时加强品牌建设与团队发展，促进其核心产品在国内外市场的进一步拓展。

　　正雅齿科2004年成立于上海张江药谷，专注于数字化隐形正畸原创技术的研发、定制式隐形矫治器的医学设计、生产制造及销售服务。正雅在上海张江和浙江嘉兴设有数百人团队的医学设计中心，并在浙江嘉兴与四川资阳（中国牙谷）建有智能生产基地，并配备其自主研发的全流程自动化生产线。

　　截至目前，正雅已累计设计方案逾50万例，年生产超千万只隐形矫治器服务于全球医生与患者。截至2022年2月，正雅齿科累计申请国内外专利530余项，是国内隐形正畸行业的头部品牌之一。

　　复锐医疗科技公布，公司于2022年3月16日与福州瑞克布朗医药科技有限公司(目标公司)订立一份投资协议，公司同意对目标公司投资人民币3500万元。紧随投资完成后，公司将持有目标公司经扩大股权的23.2%。

　　福州瑞克布朗医药科技有限公司，是一家计算机辅助美学设计、修复产品以及独特无创贴面专用材料制造商和创新生物玻璃开发商。投资完成后，复锐医疗的牙科分部将在中国及国际市场上分销目标公司的产品。

　　2021年7月13日，复锐医疗科技以3.124亿元人民币收购复星牙科的全部股权。复星牙科成立于2002年，作为国内最大的创新牙科医疗器械营销平台之一，致力于打造全球最先进的数字化牙科集成服务商，已拥有集物联网云技术、口内扫描逆向三维重建、3D打印及五轴加工中心于一体的数字化牙科解决方案。

　　4月，国内首款覆盖国产种植体的齿科保险“种牙保”上线，该款产品由互联网保险头部企业泰康在线与种植体生产企业江苏创英合作开发，提供长达2年的术后疗效保障，并实现了即买即用、门店直赔的一站式流程。

　　在此之前，E齿康、儿牙保等多款齿科保险产品的陆续推出，使泰康在线在口腔医疗领域积累了一定经验。泰康在线此次专门推出的种牙保，标志着泰康在线“保险+医疗”商业模式在口腔领域的不断深化布局。

　　泰康在线推出的种牙保，可使购买该保险的人群在泰康在线指定口腔医疗机构接受种植牙服务，同时享受长达2年的术后疗效保障。

　　2022年3月1日，华熙生物（688363.SH）旗下口腔护理品牌WO携新品首发亮相天猫WO日化旗舰店，本次WO品牌共上线WO玻尿酸屏障漱口水（300ml瓶装）、WO玻尿酸屏障漱口水（12ml*20包 盒装）以及WO玻尿酸光感莹润焕白牙贴3款新品。

　　华熙生物是国内率先实现微生物发酵法生产玻尿酸的企业之一，玻尿酸生产规模和产率均处于全球领先水平，并以此向医美、化妆品、食品制造终端积极延伸。

　　3月 , 国内手术机器人公司和基于人工智能的非标定制工业互联网平台——微云人工智能，自主研发设计的智能口内扫描仪 AISmileIntraoral-scannerS4 凭借流线型的简约设计以及将精准高效的数据采集 , 荣获有 设计界奥斯卡 之称的德国红点奖。

　　据悉 , 该仪器或将与微云旗下隐形正畸品牌象贝的合作诊所率先投入使用。投入使用后 , 该仪器可两分钟超精密 ( 10um ) 点云网格成像 ,10 分钟生成正畸 AI 模拟解决方案 , 完全自主开发软硬件和光学模组 , 接入即可共享国内 120 万病例在线学习样本。AISmileIntraoral-scannerS4 口扫仪历时 5 年开发 , 耗资数千万美金 , 汇聚世界各地的科学家共同研发而成。

　　今年年初，北京湃生生物科技有限公司“可吸收生物修复膜”成功获NMPA批准，获准上市，注册证编号：国械注准。

　　此外，北京湃生自主研发生产的“胶原蛋白海绵”也于2019年4月成功获批上市，成为中国大陆地区口腔软组织修复领域首个获NMPA批准上市的、植入级产品。至此，北京湃生旗下共计有两款III类重磅产品获批上市。

　　“可吸收生物修复膜”的获批上市，进一步丰富北京湃生的口腔产品线，填补在口腔种植领域的空白，结合目前已上市“胶原蛋白海绵”系列产品，以及口腔护理系列产品，可以在口腔领域的术前、术中、术后覆盖整个服务管理线，应用范围更广，更好更全面的满足市场需求，进一步增强北京湃生在口腔领域的产品和服务竞争力。