纳米体育6月19日至20日,国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心副主任柳玄一行在未来科技城开展实地调研,召开座谈会并举办专题培训班。浙江省药监局党组成员、副局长苏志良陪同实地调研。
柳玄一行首先实地走访了未来科技城医疗器械企业——杭州键嘉医疗科技股份有限公司,详细了解企业关节转换手术导航定位系统、口腔种植手术导航定位系统及设备等国产医疗器械的研制及注册工作进展情况,对企业提出的问题现场答疑解惑,并表示器械长三角分中心将继续做好技术及法规方面的指导和服务,助力浙江省创新医疗器械产业高质量发展。
随后,一行人马不停蹄与长三角地区医疗企业代表就创新医疗器械展开座谈。柳玄从机构设置、职能定位等方面介绍了长三角分中心建设情况,并重点对创新医疗器械沟通交流工作机制、创新医疗器械特别审查程序等业务工作进行了介绍。省药监局医疗器械处处长刘献明就浙江医疗器械创新发展情况作交流发言。
与会的18家企业代表,就沟通交流渠道、新老标准过渡、临床试验方案设计等方面提出了意见和建议。分中心的专家们就企业关心问题一一作了详细解答。现场的讨论热烈而高效,各企业代表对于得到的解答、建议表示满意,认为切实解决了现实中碰到的难题,为日后的工作提供了新的思路与办法。
调研期间,国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心组织了有源医疗器械专题培训,就医疗器械注册与备案管理办法、注册自检管理规定、立卷审查纳米体育、新版标准审评关注点、检测要求、临床评价指导原则等内容进行了详细解读。来自长三角各省(市)近150位企业代表参加了本次培训纳米体育。
会上,未来科技城招商部部长金果就未来科技城的发展情况、营商环境等作了重点推荐。未来科技城招商局与与会企业也进行了深入交流。
近年来,未来科技城坚持“人才引领、创新驱动、产城融合”发展战略,敏锐把握数字经济纳米体育、生物经济等新兴产业发展机遇,已落户良渚实验室、人工智能医疗装备产业化平台等高能级平台,打造了数字·健康产业园、健康谷等专业化创新载体,重点开拓了数字健康、医疗器械、医药研发、医学健康服务等细分行业,未来科技城生物医药产业得到长足发展。截至目前纳米体育,未来科技城评审通过的生物医药领域高层次人才项目286个,其中有184个是医疗器械项目,占比达到五分之三,医疗器械产业规模不断扩大纳米体育,人才集聚效应显著。
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