纳米体育医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认
通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法
最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法
最终灭菌医疗器械包装材料第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)纳米体育、组合袋和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法
最终灭菌医疗器械包装材料第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
最终灭菌医疗器械包装材料第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
最终灭菌医疗器械包装材料第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
最终灭菌医疗器械包装材料第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法
最终灭菌医疗器械包装材料第9部分:可密封组合袋纳米体育、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法
最终灭菌医疗器械包装材料第10部分:可密封组合袋纳米体育纳米体育纳米体育、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价
无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值(TTC)评定医疗器械组分的生物相容性
医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定
医疗器械致敏反应试验 第1部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法
医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA) BrdU-ELISA法
医疗器械免疫原性评价方法 第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法
医疗器械免疫原性评价方法第4部分:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法
医疗器械免疫原性评价方法 第5部分:用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
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