纳米体育医疗器械行业一周回顾（5月1日-5月7日）

　　纳米体育5月3日，安徽省医保局发布《关于印发2023年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》。集采品种方面，《通知》指出，落实国家带量采购政策。有序推进第八批国家组织药品、国家集采骨科脊柱类耗材、口腔种植体等集采中选结果落地惠民。医用设备集采方面，《通知》明确，有序开展医院自筹资金乙类、省属医院200万以上非乙类大型医用设备省级集中带量采购。省级药品、高值医用耗材及大型医用设备年度集采批次各不少于1次。

　　近日，省公共资源交易中心收到上海形状记忆合金材料有限公司等企业投标的16个耗材产品在辽宁省主动降价的申请，按照省领导小组办公室《关于做好医疗卫生机构医用耗材全省统一采购清单和价格有关工作的通知》，同意上述产品挂网采购价格进行调整（详见附件），全省所有医疗卫生机构于5月5日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期，时间为1周。

　　近日，根据青海省医疗保障局《关于开展心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果挂网工作的通知》要求，现就中选企业信息维护和配送关系确立有关事宜通知.生产企业可直接配送中选产品，也可按中选的产品分别委托2～3家在我省具备医用耗材配送资质的经营企业进行配送，配送区域必须覆盖全省。各相关企业须于2023年5月11日17:00前登录青海省医保服务平台药品和耗材一体化管理系统完成配送关系选择确认工作。

　　5月4日，市场监管总局等十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》。《指导意见》就进一步加强医疗美容行业监管工作，规范和促进医疗美容行业发展提出一系列针对性举措。一是坚持保护人民群众生命健康安全底线，明确规定医疗美容服务属于医疗活动，必须遵守卫生健康有关行业准入的法律法规。二是着重强调跨部门综合监管，在现有法律法规框架下，从登记管理、资质审核、“证”“照”信息共享、通报会商、联合抽查检查、协同监管、行刑衔接等多个维度同时发力，构建贯通协同、高效联动的行业监管体系。三是统筹监管规范和促进发展，充分考虑医疗美容行业规律特点，在推进优化行业准入条件、提升市场主体登记管理服务、强化信息公开和信用约束等多个方面作出规定。

　　近日，国家中医药管理局等3部门印发《关于全面加强县级中医医院建设基本实现县办中医医疗机构全覆盖的通知》，要求不得在医联体等各类建设过程中，变相地取消、合并中医医院。未设置中医医疗机构的县级行政区域应设置1所政府举办的县办中医医疗机构。通知中介绍，截至目前，我国尚有约12.86%的县级行政区域（不含市辖区）未设置县级中医医疗机构，其中约一半为脱贫县和原深度贫困县，极大限制了中医药服务供给。以县级中医医院为重点，全面加强县级中医医疗机构建设，特别是填补脱贫县和原深度贫困地区空白，将有效提高基层中医药服务可及性。

　　5月3日，医疗设备公司Healthy.io宣布完成5000万美元D轮融资，本轮融资还包括之前未公布的去年年初的4500万美元融资，由Schusterman Family Investments领投，Aleph和现有投资者参与。融资所得资金将用于在美国加速扩张。该公司在波士顿、伦敦和特拉维夫设有办事处。

　　5月4日，专注于神经损伤和退行性疾病的科技创新公司NeuExcell Therapeutics神曦生物近日已完成超亿元人民币的Pre-A+轮融资。本轮投资人包括张科领弋、济民可信、海西新药、领军创投、苏信宜和、汇聚新星、中科科创和鸿石资本。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。公司创始人兼首席科学顾问陈功教授说：“该轮融资将加速公司的原位神经再生技术向临床的转化，给全球数千万患者带来有效的治疗手段。神经疾病领域急需这样的突破性技术，通过原位神经再生的方式逆转由于神经元死亡而导致的神经功能缺失。”

　　5月4日，江苏臻亿医疗科技有限公司近日宣布已完成超亿元人民币新一轮融资，本轮融资由比邻星创投、安徽生命健康基金等和老股东建发新兴投资联合投资。华兴资本担任独家财务顾问。本轮融资完成后，臻亿将持续加强创新心血管产品的临床注册推进和商业化准备，恪守臻于至善纳米体育、亿万之重的企业价值观和使命，大力推进高端医疗器械的国产化，让更多医生和患者能在国产高端介入医疗器械中获益。

　　5月4日，数字健康公司Domo Health完成850万瑞士法郎融资，投资者包括Hirslanden Group、Single Family Office Céleste和SAK。公司将利用这笔资金在欧洲各地扩大其业务范围。Domo Health提供了一个数字健康平台，将患者与本地护理环境联系起来。在真实世界的数据和人工智能的支持下，该技术加强了家庭的个性化和预防性护理。

　　5月4日，商用服务机器人企业普渡科技宣布完成数亿元C4轮融资，投资方为阅度资本。据悉，这是普渡科技在2023年所获得的第二次融资。此前普渡科技曾对外公布，2022年公司经营性现金收入同比增长近40%、年度出货量超2万台。

　　5月4日，医疗技术公司Surgical Safety Technologies宣布完成1500万美元A轮融资，本轮融资由U.S. Venture Partners和Santé Ventures领投。公司打算将资金用于进一步采用其标志性的手术室黑匣子技术纳米体育，该技术已被北美和欧洲的学术保健中心采用。

　　5月5日，峰禾（北京）科技有限公司宣布完成由啟赋资本独家投资数千万元人民币的天使+轮融资，探针资本担任财务顾问。本轮资金将用于进一步完善公司软硬件一体化SPD产品服务与市场推广。峰禾科技以“互联网+智慧医疗供应链服务”为核心业务，将AI人工智能、IOT物联网技术引入医疗供应链管理，匠心打造峰禾SPD智慧医疗供应链服务体系，旨在帮助医院响应国家政策，助力医院实现精益化管理，为医院、患者、供应商和政府机构各方降本提效，创造价值。

　　5月5日，维眸生物宣布完成逾亿元D2轮融资，本轮融资由一村资本、笙泽投资、盛元智本及VVB基金等机构共同完成。目前，该公司正在全速推进中后期管线商业化合作和产业化布局。本轮融资将主要用于多个眼科创新药临床试验推进、临床前管线研发及技术创新平台扩展。

　　5月2日，史赛克宣布已完成对神经介入领域明星公司Cerus Endovascular Ltd.的收购。Cerus Endovascular旗下有两款极具创新性的、获得了CE标志的颅内动脉瘤神经介入产品，将扩展史赛克的动脉瘤治疗解决方案。史赛克神经血管部门总裁Jim Marucci表示：“Cerus Endovascular与史赛克的神经血管业务高度互补，本次收购加强了史赛克出血性卒中产品组合。”

　　5月5日，康华医疗发布公告，公司与卖方（截至本公告日期为拥有康心医院40%股权的股东）订立收购协议，该公司已同意向卖方收购该股权（即截至本公告日期康心医院的40%股权），代价为人民币1.08亿元。于完成后，康心医院将成为公司全资附属公司。

　　5月2日，飞利浦推出Zenition 10移动C型臂，这是公司Zenition移动C型臂系列的一个新成员。据该公司称，Zenition 10有助于扩大常规外科护理和微创手术的范围。Zenition 10是一种用于常规手术的低成本解决方案，并能灵活地满足骨科、创伤和其他领域手术的需求。

　　5月4日，微创机器人宣布集团自主研发的鸿鹄骨科手术机器人通过巴西卫生监督管理局的审评并获准在巴西上市。据了解，鸿鹄具有操作精准、高效协同、安全保护和相容性强等技术优势。术前，其规划系统可基于患者术前CT扫描资料及假体模型资料，协助医生制定个性化假体植入方案纳米体育。术中，它基于手术规划的精准定位，通过配准技术并结合自主研发的高灵巧、轻量化机械臂纳米体育，能够快速完成截骨，提升手术精準度及效率。

　　5月3日，康德莱发布了2022年年度报告，公司实现营业收入人民币31.19亿元，较上年同期增长0.70%；公司实现净利润人民币3.74亿元，较上年同期减少10.76%；实现归属于母公司股东净利润人民币3.12亿元纳米体育，较上年同期增长6.97%。公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务，在临床上广泛应用。

　　5月4日，心血管巨头爱德华生命科学公司近期发布2023年第一季度业绩，业绩超过了共识预测。截至2023年3月31日的三个月，爱德华的销售额为14.6亿美元，相当于每股56美分，而利润为3.405亿美元。爱德华的销售额增长8.8%，利润下滑8.9%，该公司将利润的减少归因于外汇带来的不利影响。公司报告经导管主动脉瓣置换术的销售额为9.48亿美元，增长8%；TMTT业务的销售额为4200万美元；外科结构性心脏病的销售额为2.48亿美元，增长12%；重症监护的销售额为2.22亿美元，增长5%。

　　5月6日，骨科巨头史赛克Stryker发布2023年一季度业绩报告，2023年一季度公司收入47.78亿美元，去年同期收入为42.75亿美元，同比增长11.77%。净利润5.92亿美元，去年同期净利润为3.23亿美元，同比增长83.28%。基本每股收益为1.56美元，去年同期为0.86美元。

　　5月1日，美敦力宣布新一代Micra无引线起搏器（包括Micra AV2和Micra VR2无引线起搏器）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。并且在儿童应用领域，有了创新突破，与之前的版本相比此，此次获批的Micra无线起搏器，可为某些心跳异常缓慢的儿童使用，提供有效的短期治疗。

　　5月2日，医疗设备公司奥林巴斯宣布新款Evis X1内窥镜系统和其他两款兼容的胃肠道内窥镜已获FDA许可。此次FDA共批准两种胃肠道内窥镜：GIF-1100胃肠道视频内窥镜，用于上消化道的诊断，包括食管、胃和十二指肠; CF-HQ1100DL/I结肠镜，用于下消化道的诊断，包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠和回盲瓣。