纳米体育消毒产品备案-微谱_大型研究型检测机构_第三方检测机构

　　纳米体育包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。

　　包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物纳米体育，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。

　　产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。

　　消毒剂纳米体育、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方。

　　不同产品检验项目不同，备案主要参考《关于印发消毒产品卫生安全评价规定》，常规检测按照企业标准确定

　　有共同点，也有比较大的差异，共同点是：不能宣称医疗用途、不能夸大和虚假宣称。比如持久抑菌，应该需要明确是多久，并提供证明

　　国内产品需要提供企业标准和说明书，而国外产品需要提供产品质量标准，不需要提供企业标准；国外产品也是需要在国内进行备案的，但是不需要在国内有工厂，只需要有责任单位。

　　进口产品国内生产，需要按国内产品备案流程；国外生产，国内销售，备案时不需要国内有工厂，以责任单位信息进行备案。

　　具备市场监督管理局授权的消毒产品领域CMA资质，组建专业的技术团队，建设运营专业实验室

　　实验室已实现标准化、自动化样品前处理，可针对产品原料、消毒产品等开展包含PH纳米体育、有效成分含量等在内的各类理化性能的测试工作。

　　实验室按照国家标准以及ISO17025准则建成纳米体育，拥有普通级动物设施，并通过检验检测机构资质认定，可针对消毒产品进行毒理安全评价试验。

　　实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室纳米体育、恒温培养室和普通实验室等部分组成，可针对消毒产品等的常规菌、致病菌、病毒、益生菌、寄生虫等微生物进行专业检测。