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江苏、浙江联合调研组来扬州调研国家“十四五”医疗器械不良事件重点纳米体育监测工作

  纳米体育为深入了解哨点医院开展国家“十四五”医疗器械不良事件重点监测情况,推进监测工作顺利实施,11月15日,江苏省、浙江省药品不良反应监测中心携9个地市监测中心组成联合调研组,先后赴苏北人民医院、扬州市妇幼保健院对小儿(新生儿)正压通气系统、等离子手术设备/系统不良事件重点监测进行调研。

  调研会上,两家哨点医院分别介绍了院内监测机构设置、制度建设、人员配备和培训情况,汇报了重点监测设备的使用、维护、不良事件和风险信息,分享了监测工作的先进做法和经验纳米体育,同时就工作难点提出具体建议和下一步计划。

  调研组充分肯定了哨点医院工作取得的成效,尤其是完善的信息网络、高效的“一键上报”系统发挥了突出效用。与院方深入探讨产品在使用环节可能存在的风险、成因,并给予风险警示,同时对哨点医院监测工作中存在的问题、困惑给予详细解答纳米体育,并就如何提升重点监测质量予以进一步指导。

  此次调研的小儿(新生儿)正压通气系统是江苏省承担国家“十四五”医疗器械4个重点监测品种之一纳米体育,扬州市食品药品检验检测中心(扬州市药品不良反应监测中心)作为该品种组长单位,自2022年1月以来完成重点监测工作摸底纳米体育、指导7家注册人制定实施方案,分别完成5家哨点医院、1家注册人现场调研及报告、递交重点监测年度报告等工作。

  下一步,扬州市市场监管局将认真总结梳理调研组反馈的问题与建议纳米体育,聚焦重点监测各环节,紧扣风险防控核心要义,加强对哨点医院的培训指导,督促哨点医院不断完善制度、优化流程,进一步提升监测效能和水平,确保国家“十四五”重点监测工作圆满完成。(吴春阳 王威)

  11月15日,江苏省、浙江省药品不良反应监测中心携9个地市监测中心组成联合调研组,先后赴苏北人民医院、扬州市妇幼保健院对小儿(新生儿)正压通气系统、等离子手术设备/系统不良事件重点监测进行调研。