飞利浦伟康呼吸机产品在美停产 中国厂商海外“补位”成功 国内市场仍待培育纳米体育

　　纳米体育伟康（Respironics）将专注于包括面罩在内的耗材和配件的销售，不再销售医院呼吸机产品、某些家用呼吸机产品、便携式和固定式制氧机以及睡眠诊断产品。

　　记者注意到，按照2020年销售额，国际家用无创呼吸机设备市场中瑞思迈和占据近80%的份额，但在飞利浦呼吸机召回风波发生后，以（301367.SZ，股价117.37元，市值75亿元）为代表的国产企业正凭借高性价比迅速抢占国际市场份额。

　　根据飞利浦官网的产品组合更新，在美国和美国本土，飞利浦伟康将专注于包括面罩在内的耗材和配件的销售，而不再销售医院呼吸机产品、某些家用呼吸机产品、便携式和固定式制氧机以及睡眠诊断产品，其中自2024年1月25日起停售的产品多达9款。

　　这几年，飞利浦伟康一直面对持续的审查和监管挑战。2021年6月，公司宣布召回数百万台睡眠呼吸暂停和呼吸机，称患者使用这些设备时可能会吸入一种会降解并释放有害的、可能致癌的泡沫颗粒和气体；之后事件不断发酵，仅2021年一年，飞利浦在全球召回的呼吸设备数量高达520万台，远高于最初预计的300万至400万台。

　　去年12月，东方财富证券研报系统梳理了飞利浦自2021年4月份以来面临的FDA一级召回事件，发现召回事件持续至2023年4月，召回产品型号不断增加，最新召回产品涉及飞利浦重新设计的呼吸机产品，短期来看，飞利浦回归市场充满不确定性。

　　无独有偶。今年1月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网信息显示，将正在召回的所有带磁铁的持续气道正压通气（CPAP）呼吸机面罩确定为I级召回，召回原因是“在某些情况下，当磁铁靠近某些医疗植入物和设备（小于2英寸）时，它可能会破坏它们的功能或位置，可能导致严重伤害或死亡”。

　　与飞利浦一样，也是全球呼吸机领先企业，其总部位于澳大利亚。在召回事件发生之前，全球家用无创呼吸机市场和通气面罩市场高度集中，瑞思迈和飞利浦为主要竞争者，2020年两者合计市场份额均超过75%。

　　两大龙头接连出事，全球无创呼吸机市场和面罩市场似乎要重新洗牌了，只是瑞思迈目前只有呼吸机面罩被召回，呼吸机销售未受影响。

　　2022年10月登陆A股的怡和嘉业抓住了召回事件引发的呼吸机市场空缺，在北美市场成功“补位”。

　　根据招股说明书，怡和嘉业是一家呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商，主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪纳米体育，并提供呼吸健康慢病管理服务。

　　分产品看，家用无创呼吸机及耗材产品是怡和嘉业的主要收入来源，2019年~2021年纳米体育，这两种产品占怡和嘉业主营业务收入的比例分别为96.31%、84.49%及84.73%，两种产品收入比例约为2∶1；但到了2022年，家用呼吸机的收入同比增长194.95%至11.71亿元，在公司主营业务收入中的占比升至82.74%，同比提升20多个百分点，与耗材产品的收入比例将近6∶1。

　　从业绩看，在飞利浦启动呼吸机召回的2021年，怡和嘉业的营业收入和归母净利润分别为6.63亿元和1.46亿元，虽然受疫情影响公司主营业务毛利下滑20.99%纳米体育，但剔除疫情影响后收入和毛利同比增幅高达109.59%和57.15%。

　　2022年，受飞利浦呼吸机召回事件的影响，公司在美国市场的订单大幅增长，实现营收14.15亿元，同比增长113.64%；归母净利润3.80亿元，同比增长161.0%。资料显示，在飞利浦缺席市场期间，怡和嘉业与美国本土企业3B公司合作，借助高性价比优势积极抢占市场，整合销售渠道，彼时在北美市场市占率已达到20%。

　　2023年10月，怡和嘉业在调研纪要中披露，根据最新沙利文数据，公司家用无创呼吸机在全球市场市占率和排名由2020年的4.5%（第四名）提升至2022年的17.7%（第二名），国内市场占有率由2020年的21.6%提升至2022年的25.8%，国产无创呼吸机品牌中国市场排名第一纳米体育。

　　26日下午，记者致电怡和嘉业部，截至发稿未获接听。记者注意到，之前市场曾担心飞利浦召回呼吸机完成后，瑞思迈和怡和嘉业在北美市场的份额会下降，此次飞利浦不再在美国销售呼吸机，瑞思迈和怡和嘉业作为主要玩家，未来或将持续受益。

　　沙利文数据显示，2020年，全球家用无创呼吸机市场达到约27.1亿美元。预计到2025年，全球家用无创呼吸机市场规模将达到55.8亿美元。而在中国，这两个数字分别为12.3亿元人民币和33.3亿元人民币。

　　记者注意到，即便怡和嘉业抓住机会扩展国际市场，导致境外收入占比增加，但在之前境外收入也一直是公司营收大头。2018年至2022年，公司境内收入占比仅为37.73%、54.79%、29.88%、30.03%、15.28%。而早在2022年，就有呼吸健康领域从业人士对记者表示，国内家用呼吸机市场发育很不充分。

　　国内对呼吸和睡眠疾病认识不足是主要原因。目前，慢性阻塞性肺疾病（COPD）和睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）患者是家用无创呼吸机的主要受众，但前者在国内的实际诊断率均不足26.8%，控制率远低于美国同指标数据；后者的诊断治疗率不到1%，远低于美国20%的诊断率，中国大量的OSA患者亟需有效诊治和精细化慢病管理。

　　不过，如果加强市场教育，家用呼吸机在国内的潜在市场是巨大的。数据显示，2020年，中国COPD患病人数高达1.05亿人左右，预计到2025年，患病人数将达到1.09亿左右；从2016年至2020年，中国30—69岁OSA患病人数从1.8亿人上升至2.0亿人。预计到2025年，中国OSA患病人数将增加到2.1亿人左右。

　　根据怡和嘉业招股说明书，以2020年中国家用无创呼吸机销售额计，排名前五分别为飞利浦伟康（28.4%）、瑞思迈（26.6%）、公司（15.6%）、鱼跃医疗（7.3%）、律维施泰因（5.5%）。

　　除了全球呼吸机市场洗牌，疫情之后，国内呼吸机市场也在加速淘汰和小厂出清。

　　与此同时，头部企业也在跟紧国内市场需求，努力扩展新增量纳米体育。比如根据《健康消费趋势洞察》，正在向“小型化、智能化”升级，呼吸机推出手机大小的“口袋系列”。瑞思迈电商负责人李雷曾表示，在2023年天猫双11抢先购阶段，家用呼吸机成交同比有三位数增长。针对睡眠呼吸暂停综合症推出的口袋呼吸机，成交额同比增长超100%。