纳米体育广东纽唯质量技术服务有限公司

　　纳米体育华测集团 广东纽唯质量技术服务有限公司由行业资深技术政策专家创立，专注医疗器械全生命周期检测、咨询、辅导、认证一体化技术服务，涵盖：生物学评价，毒理试验，可靠性评价，寿命研究，医疗器械注册技术咨询纳米体育、培训纳米体育、软件评估，包装研究，微生物学研究及动物临床科学研究等。可为高端医疗器械提供“一次测试、一次临床、多国同步准入”目标导向性的前瞻策划。公司具备CMA、CNAS及GLP国际认可资质，是广东省防疫物资检测机构，与国内外领先企业、行业组织、政府机构及科研院校建立有良好深入的合作关系。...

　　公司实验室各项设施遵循国际GLP要求建造。包括了动物饲养室、动物手术室、生物材

　　料检验室、毒理实验室、病理实验室、细胞实验室、微生物实验室、理化试验室、气相色谱分析室等。拥有4000㎡+实验室面积，

　　700+客户服务案例，出具7000+优质报告，符合NMPA、FDA、CE等国际监管法规的审评要求。

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　　近年来，随着中国社会老龄化趋势加剧，关节疾病、呼吸道疾病、消化道疾病、泌尿系统疾病等发病率上升，推动了内窥镜检查需求持续增长。随着微创手术应用于更多临床科室，内窥镜诊疗技术同样推及更广泛的临床场景。此外，国家也不断鼓励创新，从加快器械审批流程、财政税收支持、采购优先选择国货和出台国家级的采购计划等四个方面刺激市场需求，助力医疗器械行业发展。

　　近些年来，随着我国医疗科技技术的快速发展、医疗设施的加速建设以及人民群众对健康需求的日益提升，医用敷料、医用敷料检测行业的市场需求也在不断增长，而医用敷料类产品也多用于美容、化妆、医美等行业，市面上生产敷料类产品的厂家也鱼龙混杂，在行业高速发展的同时，行业中的各种疑难点和乱象亦随之而来。而在今年8月，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布关于征求《医用敷料类产品分类界定指导原则（征求意见稿）》

　　后疫情时代纳米体育，作为呼吸类健康产品的医用雾化器市场需求大幅上升，行业发展前景十分可观，越来越多的行业从业者加入到医用雾化器的生产注册当中。本文将与大家分享医用雾化器注册（本文只介绍医用超声雾化器、医用压缩式雾化器）在中国NMPA注册的相关要求。

　　10月27日，广东省呼吸与健康学会转化医学专委会（以下简称“转化医学专委会”）成立大会在广州实验室举行，经表决选举出转化医学专委会主任委员、副主任委员及秘书。华测纽唯MDD产品线技术总监-徐红蕾教授任广东省呼吸与健康学会转化医学专委会副主任委员。

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　　作为医疗器械行业从业人员，工作中相信大家也会接触到各种医疗器械标准，那么本期文章我们就来跟大家聊聊国内注册中有关医疗器械【标准编号】的区别及联系。

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