第2期医疗器械质量公告出炉 2批产品不符合标准规定纳米体育

　　纳米体育日前，安徽省药监局发布2024年第2期医疗器械质量公告，共2批产品不符合标准规定。

　　为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全纳米体育，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及安徽省医疗器械质量监督抽验计划要求纳米体育，安徽省药监局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。

　　其中，在六安市平安医药连锁有限公司金安丽景苑店抽样的，标示为河北循证医疗科技股份有限公司生产的脉搏血氧仪，产品批号：202212001，型号规格为XZ-M50，设备或设备部件的外部标记、提示/报警功能不符合标准规定；在六安市昌盛大药房连锁有限公司白鹭洲店抽样的，标示为泰安双赢新材料股份有限公司生产的医用防护口罩，产品批号：B022070010，型号规格为耳挂式，密合性不符合标准规定纳米体育。

　　对上述不符合规定产品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取召回、自查纳米体育、分析原因、风险评估等风险控制措施。

　　安徽省药监局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规规定，对相关企业和单位的违法违规行为立案调查，及时作出行政处理决定并向社会公布纳米体育。返回搜狐，查看更多