纳米体育一械企法人“10年禁业”！

　　纳米体育4月2日，据广东药监局网站所发布的行政处罚决定信息公开表（粤药监械罚〔2024〕4001号）所示，一械企因生产不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的医疗器械，被广东药监局处罚。

　　广东药监局吊销了该企业持有的3个《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》，并没收该企业法定代表人违法行为发生期间自本单位所获收入45131.75元、处所获收入1.2倍罚款人民币54158.1元、10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动纳米体育。

　　自2022年开始，当事人因生产不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的医疗器械多次被相关监管部门给予行政处罚，当事人还存在被行政处罚后仍未落实好召回义务导致同批次不合格产品继续在市场流通，被多地监管部门抽检不合格的情况,相关监管部门综合研判，认为属于情节严重情形，提请本局吊销当事人相关许可。经查，当事人生产不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的医疗器械纳米体育，违反《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。

　　对当事人生产不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的医疗器械，以及未按要求落实好召回工作，未向监管部门报送召回情况汇报的违法行为纳米体育，相关监管部门已对当事人作出相应的警告、罚款、没收违法所得等行政处罚，本局不再作出相关处罚。涉及相关责任人员的处罚信息另行公示。

　　自2022年开始，广东***有限公司因生产不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的医疗器械多次被相关监管部门给予行政处罚，该公司还存在被行政处罚后仍未落实好召回义务导致同批次不合格产品继续在市场流通，被多地监管部门抽检不合格的情况,相关监管部门综合研判，认为属于情节严重情形，提请本局吊销该公司相关许可。经查，该公司生产不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的医疗器械，违反《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。对于该公司上述违法行为，原法定代表人杨**负直接及主要责任，违法行为发生期间杨**自该公司所获收入共计45131.75元。

　　#医用超声#内窥镜#监护#心脏电生理#康复#生殖健康#口腔#医美#家用医疗设备领域报告......

　　特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务纳米体育。

　　巴勒斯坦代表：都在说“两国方案”，那拒绝我们成为联合国成员国的逻辑是什么？

　　大跳水！美联储官员放鹰砸盘，道指一年最惨跌幅，原油拉升再创新高，黄金一周来首跌

　　招考山东 5月9日起报名缴费！2024夏季学考（合格考）报名公告发布~

　　三星承认 Galaxy S23 更新 One UI 6.1 后偶发触控不灵敏问题

　　苹果发布 iOS / iPadOS 17.5 和 macOS 14.5 首个公测版

　　iPhone16 Plus：难逃“丑”评纳米体育！App Store：全球多地中断！