医疗器械行业一周回顾纳米体育（5月8日-5月14日）

　　纳米体育5月10日，武汉医保局发布《关于药品医用耗材集中带量采购落地执行情况的通报》，公布了武汉市胰岛素国家集采、冠脉支架国家集采和骨科创伤类耗材十二省集采的落地执行情况。尽管整体上看，三者均达到约定采购量，完成率分别为108.35%，135.29%和123.66%。但仍有多家医院未完成集采品种约定采购量，达标率不合格。冠脉支架没有完成约定采购量的医院中，长江航运总医院、华中科技大学同济医学院附属梨园医院的采购量均不到50%。骨科创伤类医用耗材没有完成约定采购量的医院中，中国人民中部战区总医院、湖北省中西医结合医院、湖北省肿瘤医院、武汉科技大学附属天佑医院4所医院的采购量不到50%，而武汉科技大学附属天佑医院采购量直接为0%。

　　5月11日，甘肃省公共资源交易中心发布了《关于公布带量采购非中选产品价格联动申报结果的通知》。《通知》显示，甘肃省针对15家企业的7541个高值医用耗材非中选产品展开联动调价。涉及创伤用骨科、关节用骨科、骨科介入类、冠脉介入类、冠脉介入治疗类、血管/非血管介入、吻合器等9大类耗材品种，涉及范围十分广泛。从调价结果来看，本次联动调价不仅降价规模庞大，杀价力度也相当强悍。7541个非中选耗材产品联动调价最高降幅高达98.61%，其中，4676个耗材产品降幅超过90%。

　　5月11日，河北发布《关于开展19种医用耗材集中带量采购熔断补救工作的通知》，启动熔断补救报价工作，相关企业须于5月12日完成报价。本次熔断补救产品范围为一次性活检针的一次性细胞活检针纳米体育、血管鞘、房间隔缺损封堵器、心脏固定器（稳定器）、一次性使用温度传感器、一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊-球囊长度≤150mm、一次性取石网篮-三丝、一次性取石网篮-四丝、一次性使用压力延长管-普通压力延长管、一次性使用压力延长管-造影压力延长管等8个采购品种10个产品分类。

　　近日，为做好京津冀“3+N”医药采购联盟起搏器类医用耗材带量联动工作，将开展中选产品三方协议签订工作。现就有关事宜通知。京津冀“3+N”医药采购联盟起搏器类医用耗材带量联动工作中纳米体育，天津市填报需求量的医疗机构，中选企业及其自主选择的我市配送企业。请中选企业及中选企业自主选择的配送企业登录京津冀医药联合采购平台，按照系统内操作手册确认配送关系。中选企业使用数字证书登录，配送企业使用账号登录。配送关系确认时间为5月8日至5月15日，网上确认三方协议时间为5月10日至5月19日。

　　5月10日，卫健委等14部门联合印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知。通知提到，加强医保基金规范管理及使用。聚焦重点科室、重点领域、重点监控药品和医保结算费用排名靠前的药品耗材，规范医保基金管理使用。持续开展打击虚假就医、医保药品倒卖等欺诈骗保行为。持续推进医药价格和招采信用评价。进一步加强与相关部门信息共享，根据司法机关以及行政部门认定的医药商业贿赂、垄断等案件事实，评定医药企业失信等级，采取信用风险警示、限制挂网等不同程度的处置约束措施，发挥医药集中采购市场的引导约束作用。

　　5月11日，国家卫生健康委就发展护士队伍、改善护理服务有关情况举行发布会。国家卫生健康委医政司副司长邢若齐指出，近期将开展以“强基础、提质量、促发展”为主题的改善护理服务行动，进一步促进护理工作更加贴近患者、贴近临床和贴近社会，主要包括四方面的举措：一是加强基础护理，促进护理服务贴近患者；二是提高护理质量，促进护理服务贴近临床；三是拓展护理领域，促进护理服务贴近社会；四是加大支持力度，确保工作取得实效。到2025年，各级各类医疗机构责任制整体护理覆盖率要达到全院100%。要改善护理服务，注重与患者的沟通交流以及对患者的关心关爱。

　　5月9日，人工智能公司Optain筹集了1200万美元种子资金。Ascertain是Aegis Ventures和Northwell Holdings的合作伙伴，旨在大规模开发医疗保健人工智能公司，并进行了投资。Optain打算利用这笔资金扩大业务和发展力度纳米体育。据悉，在首席执行官Jeff Dunkel的领导下，Optain提供支持AI的软件和硬件产品，以实时无创地诊断眼睛和全身健康状况。

　　5月11日，苏州君跻基因科技有限公司宣布完成数千万元天使轮融资，本轮由东方嘉富、吴中生物医药产业发展基金共同投资。本轮募集资金将用于加速自动化实验平台产品及产线的研发以及CRO/CDMO产品市场化进程的快速推进，为全球生命科学研究和生物医药产业提供强有力的生态。

　　5月11日，医疗保健指导公司Amino Health宣布获得由Transformation Capital和Oxford Finance LLC分别领投的8000万美元股权和债务融资。在数字医疗投资下降的情况下，这笔资金强调了Amino Health成熟模式的成功，使该公司能够扩大技术规模并继续保持强劲的增长轨迹。

　　5月12日，深圳市先康达生命科学有限公司宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由广东联景投资集团有限公司领投，所募资金将主要用于推进实体瘤CAR-T细胞药物的临床研究及IND申报。目前，先康达生命CAR-T产品正在多家三甲医院开展针对Claudin18.2、GUCY2C等靶点的临床试验，相关数据已初步显示出可控的安全性和良好的临床疗效。

　　5月12日，国内高端实验室耗材和新材料领军企业—上海科进生物技术有限公司近日宣布完成近亿元新一轮融资，本轮融资由兴证资本领投纳米体育，毅达资本和曜金资本共同参与。本轮融资将用于科进生物在高端实验室耗材和细胞培养新材料等“卡脖子”领域的持续研发投入，以及高端实验室耗材生产基地的扩建和相关产品的市场推广。

　　5月12日，北京普译生物科技有限公司宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由万孚生物领投，三美投资、尚势资本跟投，老股东IDG资本、水木创投继续加码支持。所获资金将主要用于具有自主知识产权的纳米孔蛋白及配套测序试剂的持续优化，加速基于硅基半导体测序芯片的中高通量纳米孔基因测序仪系列产品的量产落地和商业化应用。

　　5月10日，健康数据安全共享平台Lavita AI宣布，已完成500万美元种子轮融资，由Camford Capital领投，还有来自区块链和AI行业的天使投资人。这笔资金将用于加快Lavita人工智能第一平台的发展，以及为患者、医疗机构和研究机构提供的应用。Lavita平台将在生命科学研究、生物制药开发和医疗保健创新中实现众多应用。

　　5月11日，抗菌产品开发商AvantGuard宣布完成285万美元种子轮融资。这笔资金将用于加速创新的抗菌化学制品的开发和扩展，以及雇用更多的科学家来进一步开发产品和扩大公司的全球影响力。本轮融资包括来自Blue Ledge Capital的新投资，以及来自SOSV、Launch NY和Red Bear Angels的后续投资。利用这些资金和超过750万美元的拨款资金，AvantGuard旨在提供创新的解决方案，确保持续保护人们免受危险病原体的侵害，促进世界更加健康和安全。

　　5月12日，强生医疗科技与医疗科技公司深圳市擎源医疗器械有限公司签署战略合作协议，共同打造以患者为中心的外科整体创新解决方案，构建微创外科手术生态体系。根据本次战略合作协议，强生医疗科技将与擎源医疗围绕神经外科领域的技术创新、市场推广、产品销售等方面展开合作，推动优质微创的解决方案以期覆盖神经外科手术的全病程，共同打造以患者为中心的创新医疗生态。

　　5月8日，埃微公司将于5月中旬在上海医疗展期间推出三款具有创新性的家用可穿戴智慧医疗产品，分别是4G连续血氧监测手表H102、4G气泵式血压监测手表BP100和心电监护手表P3A。这三款医疗产品覆盖了血压，血氧，心电，睡眠，运动，心率，HRV等家庭健康的常见指标，从而为用户提供更加便捷、准确、全面的健康管理服务。

　　5月11日，国家药品监督管理局经审查，批准了南京融晟医疗科技有限公司生产的创新产品“自膨式可载粒子胆道支架”注册。截至目前，国家药监局已批准200个创新医疗器械产品。该产品适用于因恶性肿瘤导致的无法手术或者不愿手术切除的胆道狭窄/梗阻的扩张及治疗。自膨式可载粒子胆道支架植入后，能起到扩张胆道狭窄的作用，支架上携带的放射粒子对肿瘤组织进行近距离放射治疗，抑制肿瘤生长，预期延长胆管有效通畅时间，提高患者生存时间和生活质量。

　　5月10日，迈普医学发布公告，公司已取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，公司自主研发的“颅颌面内固定钛板”首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。据悉，颅颌面内固定钛板适用于颅颌面外科手术中的骨折内固定。目前，颅骨修补固定产品材料以钛材料为主导。

　　5月11日，诺唯赞公布了2023年一季报。2023年一季度营收3.02亿元，同比下降69.02%；实现归母净利润-5062.3万元，同比下降111.74%；扣非净利润-7512.6万元，同比下降118.21%；主要系研发费用、期间费用大幅提高所致，事实上，去年12月放松疫情防控以后，业绩风险诺唯赞已有预测判断，另外研发持续投入同比增长19.32%。多重因素叠加下，可预见2023年业绩承压。

　　5月9日，捷迈邦美Zimmer Biomet公布2023年第一季度业绩报告，第一季度净销售额18.31亿美元，同步增长10.1%，按固定汇率计算增长13.2%；净营收从2022同期的1420万美元增长到2.325亿美元，增幅近16%；第一季度每股摊薄收益为1.11美元；调整后的每股摊薄收益为1.89美元；公司提高并收紧了2023年财务预期。

　　5月12日，专注于脊柱侧凸外科治疗领域的医疗器械公司Cresco Spine于5月2日宣布，其创新型Spring Distraction System脊柱系统（SDS™）已获得FDA突破性设备认定。SDS™脊柱系统是一种专利的基于弹簧的动态牵引系统，与后路椎弓根螺钉固定的标准护理方式配合使用。该系统减少了手术次数，且无需再进行临床延长干预。即使应对最极端的脊柱侧弯变形病例，该系统也允许三维引导脊柱生长。这一系统将改善手术效果，同时最大限度为这一脆弱患者群体降低二次手术的概率以及手术和麻醉负担，而且更具成本效益纳米体育。

　　5月11日，由VB100、动脉网、蛋壳研究院推出的国内第一个针对非上市企业的创新医疗领域榜单——未来医疗100强榜单于近日发布。北极光创投逾20家投资企业上榜。创新医疗器械榜：帧观德芯、唯迈医疗、心擎医疗、予果生物、微点生物、纳米维景、诺令生物、博视医疗、翰辰光翼；创新生物医药榜：信念医药、劲方医药、徐诺药业、丹诺医药、以明生物；创新医疗服务榜：东方启音、太美医疗、云开亚美；创新商业及供应链服务榜：基点生物、楷拓生物；价值领域奖-心血管介入：无双医疗；价值领域奖-健康险与健康管理：镁信健康。

　　5月12日，爱博医疗发布公告，为推动公司整体产业发展的战略布局，帮助公司寻找新的市场机会，为公司形成新的营收增长点，公司拟使用不超过1亿元人民币自有资金对福建优你康光学有限公司进行实缴增资。优你康深耕隐形眼镜制造业领域，公司本次增资，旨在实施公司医疗加消费的长期可持续发展战略。

　　5月12日，江西一脉阳光集团股份有限公司向港交所递交招股书，中信证券担任独家保荐人。招股书显示，一脉阳光已建立和运营了一个覆盖16个省、自治区及直辖市从一二线个县级行政区的医学影像中心网络。截至2022年12月31日，一脉阳光的网络由86个影像中心组成，包括7个旗舰型影像中心、24个区域共享型影像中心、42个专科医联体型影像中心及13个运营管理型影像中心。

　　5月12日，强联智创®联合首都医科大学附属北京天坛医院杨新健教授团队、首都医科大学宣武医院张鸿祺教授团队共同研发的《UKnow® Risk颅内动脉瘤辅助评估软件》，首次将AI技术应用于疾病治疗的关键决策环节，该产品历经数年的积累、摸索与研发，已于2022年全面进入注册临床研究阶段，并于2023年4月24日正式获批进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。该产品是一款应用人工智能技术，结合中国人群多中心、大样本、多模态复合随访数据进行训练开发的决策软件，用于评估颅内未破裂动脉瘤的稳定性，进而辅助医生制定治疗策略的选择，稳定者可以接受随访观察进行保守治疗，不稳定者则须立即手术干预。