粤发布医疗器械检验工作指引纳米体育

　　纳米体育注册自检工作要求：医疗器械注册时提交的产品检验报告可以是医疗器械注册申请人/注册人或者备案人的自检报告，也可以委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告纳米体育。注册自检工作应当符合国家药监局《关于发布医疗器械注册自检管理规定 的》（2021年第126号）的规定纳米体育。委托检验报告要求：医疗器械检验机构开展医疗器械检验及出具报告纳米体育，应符合原国家食药监总局《关于印发医疗器械检验机构资质认定条件的通知》（食药监科〔2015〕249号）、国家药监局《关于印发医疗器械检验工作规范的通知》（国药监科外〔2019〕41号）的要求和国家药监局《关于明确 医疗器械检验工作规范 标注资质认定标志有关事项的通知》（药监综科外函〔2020〕746号）等规定的要求。医疗器械检验机构资质要求：根据《医疗器械监督管理条例》第七十五条的相关规定，经国务院认证认可监督管理部门会同国务院药品监督管理部门认定的检验机构，方可对医疗器械实施检验纳米体育纳米体育。