纳米体育达到国内领先水平！又一“亦庄智造”进入创新医疗器械审批“绿色通道”

　　纳米体育近日,北京创盈光电医疗科技有限公司(以下简称“北京创盈光疗”)产品“LED红光治疗仪”获批北京市药监局“创新医疗器械”。

　　国家药监局在2014年推出了创新医疗器械特殊审批审查程序,优先审评并批准具有专利技术、属于国内首创、国际领先且具有显著临床应用价值的医疗器械,被业界称为“绿色通道”。

　　北京创盈光疗的LED红光治疗仪属于医学与照明交叉领域,创新性地将LED红光研发成高光功率密度纳米体育、大面积、自然散热、柔性可穿戴的光疗设备,具有创新性、新颖性纳米体育、实用性。

　　“产品瞄准国内医疗市场缺乏优秀LED光疗器械的空缺,研发具有完全自主知识产权和核心技术的LED光疗设备,解决国内外LED光疗设备低光效、高温度、低均匀性、非柔性、非可穿戴的技术缺陷和难题,对提高我国LED医疗器械水平具有重要意义。”北京创盈光疗研发相关负责人介绍。经科技查新,该项目综合技术达到国内领先水平。

　　拒了解,北京创盈光疗拥有创盈光的光源模组核心技术,连续参加了十三五、十四五国家重点专项,承担3个课题、4种光医疗设备的研制任务。其核心光源已被欧洲顶级光生物研究机构采用,获高度评价。公司相关负责人表示,获得创新医疗器械批准对于北京创盈光疗来说意义重大,这是国家对北京创盈光疗技术创新能力的认可,可进一步提升公司在医疗器械领域的影响力和竞争力纳米体育。

　　公司也希望通过持续创新,未来在研发和商业化能够获得更多的政策支持和市场机遇纳米体育纳米体育。

　　“该项目已完成设备型式检验和临床试验,计划今年7月申报二类医疗器械注册证。”相关负责人介绍。

　　截至目前,北京创盈光疗自主研发的创盈光对痛经治疗、妊娠纹治疗、非特异性腰背痛治疗、婴幼儿黄疸治疗、类风湿关节炎治疗等多项产品研发已完成,并实现了光对妇科炎症治疗等新课题的立项。未来将以LED红光治疗仪产品获批北京市创新医疗器械为契机,以创盈光这一核心技术为突破,加大创新研发和产品布局,为实现未被满足的临床需求寻求突破、贡献力量。