纳米体育济源一医院使用过期医疗器械

　　纳米体育济源市市场监督管理局聚焦民生领域群众反映强烈、社会舆论关注的突出问题，重拳出击，严厉打击食品安全违法违规、声称减肥壮阳等食品非法添加、油品质量违法和加油站计量作弊、“神医”“神药”等虚假违法广告、医疗美容领域虚假宣传、翻新“黑气瓶”纳米体育、超期未检电梯纳米体育、面向未成年人开展“无底线营销”违法违规行为，查办了一批与群众生活紧密相关的违法案件。

　　本期“铁拳行动曝光台”曝光的是济源市市场监督管理局查处的济源XX医院使用过期医疗器械案。

　　2023年4月21日济源市市场监督管理局执法人员对济源某医院进行现场检查，在该医院牙体牙髓病（二）科移动医疗器械柜的抽屉里发现一支派丽登光固化垫底材料，该材料是患者补牙时使用的，为进口美国派丽登公司的第三类医疗器械，有效期至2023.01.18，至检查时该医疗器械已过有效期，执法人员依法实施扣押行政强制措施。经查该医疗器械是2022年10月5日河南省某医疗器材贸易有限公司免费提供给当事人试用的，市场价格为65元每支。当事人没有及时清理已过期的医疗器械，将其与正常待用的医疗器械共同存放在抽屉里，是使用过期医疗器械的违法行为。

　　当事人使用过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定，已构成违法纳米体育。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营纳米体育、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的”的规定，济源市市场监督管理局责令当事人立即改正上述违法行为，并处罚如下：1.没收违法使用的过期派丽登光固化垫底材料；2.罚款人民币2万元整。

　　医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及标准物、材料以及其他类似或者相关的物品。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。在日常生活中，大到CT设备，小到口罩、创可贴，都是医疗器械。本案中派丽登光固化垫底材料属于风险程度较高的第三类医疗器械，过期的医疗器械对于人体的伤害是不可估量的。

　　市场监管部门持续加大医疗器械的监管力度，严控医疗器械安全风险，坚决守住医疗器械安全底线，切实抓好医疗器械安全工作。同时加大力度严查各类违法案件，为人民群众用械安全提供保障，营造安全放心的消费环境纳米体育。