源头严纳米体育防、过程严管、风险严控

　　纳米体育药品化妆品医疗器械事关群众生命财产安全。日前纳米体育，铜陵市铜官区印发通知，部署在全区加强药品化妆品医疗器械监督检查工作，以“四个最严”为根本遵循，督促医疗器械备案人严格落实质量安全主体责任，以日常检查、有因检查、专项整治为抓手，实现源头严防、过程严管、风险严控，保障上市医疗器械质量安全，助推全区医疗器械产业高质量发展。

　　该区深入开展风险隐患排查整治，完善风险会商机制，每季度对药品（疫苗）、医疗器械流通过程中的质量风险进行排查纳米体育，确保药品、医疗器械质量安全底线。深化药品安全专项整治，严厉打击销售假药劣药、非法渠道购销、出租出借证照、“挂靠走票”、执业药师“挂证”、网络非法销售药械等违法违规行为。全力做好涉疫药械稳价保质工作，督促药械经营企业依法依规把好购销渠道关以及网络销售“线下线上一致”原则，严防假冒伪劣药品以及其他不合格医疗器械流入市场。严厉查处疫情防控药械违法违规行为。推进医疗器械经营分级监管，按照“风险分级纳米体育、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，组织实施医疗器械生产经营分级监管工作，推动医疗器械质量安全水平实现新提升纳米体育。推进化妆品经营分类监管，推进企业落实主体责任，及时发现问题、消除隐患，推动行业自律、规范发展。

　　与此同时，该区开展疫苗流通专项检查，监督检查中发现的问题，要求及时向区卫健部门通报。续强化疫情防控药械流通环节监管，强化特殊药品及国家专管药品监管纳米体育。强化重点领域医疗器械流通抽查，依法查处无证经营、经营无证产品，经营、使用过期失效、淘汰的医疗器械等违法违规行为。强化网络销售药械监督检查，坚持线上与线下相结合、“两个市场”一起抓。贯彻实施国家市场监督管理总局《药品网络销售监督管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》，实现网络销售企业线上报告与备案，强化网络销售监测，建立核查处置规程，及时核查处置涉嫌违法违规线索。

　　此外，根据企业经营的高风险产品、既往违法违规和投诉举报等情况，确定重点检查企业、重点环节和重点抽查品种。对现场检查发现的重点问题追根溯源，监督检查情况及时录入省药品综合监管平台。该区要求各相关单位开展药品安全专项整治工作与日常监管工作相结合、重点工作与信息报送相结合、风险会商与隐患排查相结合，将年度考核重点工作列入工作计划。（童关轩）