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强化医疗器械监管楚雄这样做……纳米体育

  纳米体育今年以来,楚雄州市场监管部门坚持以“四个最严”要求为根本遵循,认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《企业落实医疗器械质量安全主体责任管理规定》等法规要求,持续在提升监管效能纳米体育、推动企业落实主体责任上发力,工作中始终做到密切配合纳米体育、上下联动、齐抓共管,以“四个到位”强化医疗器械监管工作。

  一是组织领导到位,压实监管责任。建立楚雄州市场监督管理局领导挂点联系机制,以局领导为组长、相关科室负责人为成员的挂点联系组定期对10县市进行督促指导,通过听取工作情况汇报、实地调研等方式,对日常监管、专项整治、风险防控、案件查办等情况进行全方位了解掌握,督促相关县(市)局及时补齐短板弱,推动监管责任落细落实。

  二是政策宣传到位,强化企业守法经营意识。为提高医疗器械经营、使用单位的思想认识和从业人员守法意识,全州市场监管部门结合行政区域医疗器械监管工作实际,组织医疗器械经营企业从业人员培训10期,600余人参加《医疗器械监督管理条例》《医疗经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任管理规定》等相关法律法规学习培训。通过培训宣传,进一步强化经营企业使用单位的主体责任意识和依法经营意识,推动主体责任有效落实。

  三是风险管控到位,及时消除风险隐患。印发楚雄州医疗器械风险会商机制(试行),各县市市场监管局坚持每季度开展一次风险分析、州市场监管局半年组织开展一次风险会商纳米体育,定期分析研判全州医疗器械监管执法的盲点、责任链条的断点、监管落实的难点纳米体育,采取有效措施强化风险点管控,及时防范化解医疗器械质量安全风险。建立完善风险隐患清单台账,聚焦城乡结合部、农村药械市场等重点领域,紧盯疫情防控医疗器械、无菌和植入性医疗器械等重点品种,深入开展风险隐患排查治理工作,共排查医疗器械质量安全风险隐患58个,销号51个,7个正在督促整改中。

  四是监管责任落实到位,加强重点品种监管。年初制定印发《楚雄州医疗器械经营使用环节日常监督检查工作方案》《医疗器械经营分级监督管理实施方案》,明确重点监管单位、重点检查品种、重点检查内容,同时明确监管频次和监管覆盖率,要求对重点监管企业和品种进行重点监管,着力提升医疗器械日常监管工作的规范性和针对性。截至目前,全州市场监管部门共检查医疗器械经营企业和使用单位1358家次,责令改正58家纳米体育、约谈企业7家、立案查办案件19件,罚款5.85万元。

  下步工作中,楚雄州市场监管局将持续推进分级分类监管工作、着力提高监管工作的针对性和实效性。结合日常监管、专项整治等工作深入开展风险隐患排查整治,认真分析研判发现的苗头性问题,及时采取有效措施管控风险隐患,切实提高医疗器械风险隐患排查治理能力,推动全州医疗器械质量安全监管工作持续稳中向好。