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117项医疗器械行业标准将制修订纳米体育

  纳米体育国家药监局最新印发的文件显示:2023年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目数量15个,其中1个为制定;2023年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目数量102个。

  标准项目“医用电气设备第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求”将由上海市医疗器械检验研究院作为承担单位、全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会作为归口单位,按照国际标准ISO80601-2-87:2021予以制定纳米体育。其余电动洗胃机、血压传感器、骨接合植入器械金属接骨螺钉、金属接骨板、中医器械电针治疗仪、一次性使用去白细胞滤器纳米体育、激光治疗设备调Q眼科激光治疗机、心肺转流系统一次性使用动静脉插管纳米体育纳米体育、血液灌流设备等14项在现有行业标准基础上进行修订,承担单位包括上海市医疗器械检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、浙江省医疗器械检验研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心。

  此外,2023年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目中,有22个项目备注为“企业牵头标准项目”纳米体育。(中国经济网韩璐)